Teststift gemäß IEC60601-1 Abbildung 8

8.4 Begrenzung von Spannung, Strom oder Energie von IEC60601-1
8.4.1 PATIENTENANSCHLÜSSE zur Stromabgabe
Die in 8.4.2 angegebenen Grenzwerte gelten nicht für Ströme, die dazu bestimmt sind, durch den Körper des PATIENTEN zu fließen, um bei NORMALER VERWENDUNG eine physiologische Wirkung zu erzielen.

8.4.2 ZUGÄNGLICHE TEILE und ANWENDUNGSTEILE
a) Die Ströme von, zu oder zwischen PATIENTENANSCHLÜSSEN dürfen die in Tabelle 3 und Tabelle 4 angegebenen Grenzwerte für PATIENTEN-ABLEITSTROM und PATIENTEN-HILFSSTROM nicht überschreiten, wenn sie gemäß 8.7.4 gemessen werden.
Die Einhaltung wird durch Messung nach 8.7.4 überprüft.

b) Die Leckströme von, zu oder zwischen zugänglichen Teilen dürfen die in 8.7.3 c) angegebenen Grenzwerte für Berührungsströme nicht überschreiten, wenn sie gemäß 8.7.4 gemessen werden.
Die Einhaltung wird durch Messung nach 8.7.4 überprüft.

c) Die in b) oben genannten Grenzwerte gelten nicht für die folgenden Teile, wenn die Wahrscheinlichkeit einer Verbindung zu einem PATIENTEN, entweder direkt oder durch den Körper des BEDIENERS, durch den ein Strom fließen könnte, der den zulässigen BERÜHRUNGSSTROM überschreitet, vernachlässigbar ist im NORMALEN GEBRAUCH und die Gebrauchsanweisung weist den BEDIENER an, das relevante Teil und den PATIENTEN nicht gleichzeitig zu berühren:
-zugängliche Kontakte der Steckverbinder;
-Kontakte der Sicherungshalter, die beim Austausch der Sicherung zugänglich sind;
-Kontakte der Lampenfassungen, die nach dem Entfernen der Lampe zugänglich sind;
-Teile innerhalb einer ZUGANGSABDECKUNG, die ohne die Verwendung eines WERKZEUGS geöffnet werden können oder bei denen ein WERKZEUG benötigt wird, in der Gebrauchsanweisung jedoch jeder Bediener außer dem SERVICEPERSONAL angewiesen wird, die entsprechende ZUGANGSABDECKUNG zu öffnen.

BEISPIEL 1 Beleuchtete Drucktasten
BEISPIEL 2 Anzeigelampen
BEISPIEL 3 Blockflötenstifte
BEISPIEL 4 Teile von Steckmodulen com
BEISPIEL 5 Batterien

Für solche Teile darf die Spannung zur Erde oder zu anderen ZUGÄNGLICHEN TEILEN 42.4 V Spitzenwechselstrom oder 60 V Gleichstrom im NORMALZUSTAND oder im EINZELNEN FEHLERZUSTAND nicht überschreiten. Der Gleichstromgrenzwert von 60 V gilt für Gleichstrom mit nicht mehr als 10 % Spitzenwert. Welligkeit bis zum Spitzenwert. Wenn die Welligkeit diesen Betrag überschreitet, gilt die Spitzengrenze von 42,4 V. Die Energie darf 240 VA nicht länger als 60 s überschreiten oder die verfügbare gespeicherte Energie darf 20 J bei einer Potenzialerhöhung nicht überschreiten

ANMERKUNG 1 Wenn Spannungen vorhanden sind, die höher sind als die in 8.4.2 c) angegebenen Grenzwerte, gelten die in 8.4.2 b) genannten Grenzwerte für den Abriebstrom.
Die Einhaltung wird durch Einsichtnahme in die Gebrauchsanweisung und durch Messung überprüft.

Wenn das ME-GERÄT über SIR/SOR-Anschlüsse oder separate Stromversorgungs-Ausgangsanschlüsse verfügt, messen Sie die Spannung aller leitenden ZUGÄNGLICHEN TEILE der SIP/SOP-Anschlüsse oder Stromausgangsanschlüsse zur Erde: 

– Schließen Sie einen Widerstand von 10 kΩ ± 500 Ω (8 W für Messungen bis zu 280 Vr.ms) zwischen dem SIP/SOP-Pin (oder einem anderen Ausgangsanschluss) und Erde an.
-Schließen Sie parallel zum 10-kΩ-Widerstand ein Spitzenspannungsmessgerät oder ein Oszilloskop an, um die Spannung zu messen.
Die unter c) genannten Spannungs- und Energiegrenzen gelten auch für:
-interne Teile, mit Ausnahme der Kontakte von Steckern, Steckverbindern und Steckdosen, die mit dem in gezeigten Prüfstift berührt werden können Figure 8 durch eine Öffnung in einem GEHÄUSE eingeführt; Und
– Innenteile, die mit einem Metallprüfstab mit einem Durchmesser von 4–0.05 mm und einer Länge von 100 + 05 mm berührt werden können, der durch eine beliebige Öffnung oben in einem GEHÄUSE oder durch eine für die Einstellung der Vorspannung vorgesehene Öffnung eingeführt wird. Die eingestellten Steuerelemente können von der VERANTWORTLICHEN ORGANISATION im NORMALEN GEBRAUCH mithilfe eines WERKZEUGS angepasst werden.

Siehe auch 8.9.4 bezüglich der Messung von Kriechstrecken und Luftabständen durch Schlitze oder Öffnungen in externen Teilen des Standardprüffingers.

Die Einhaltung wird überprüft, indem der Prüfstift oder der Prüfstab durch entsprechende Öffnungen eingeführt wird. Der Prüfstift wird mit minimaler Kraft (nicht mehr als 1 N) in jede mögliche Position eingeführt.

Der Prüfstab wird in jeder möglichen Position durch dafür vorgesehene Öffnungen zur Einstellung voreingestellter Bedienelemente eingeführt, die von der VERANTWORTLICHEN ORGANISATION im NORMALEN GEBRAUCH verstellt werden können, im Zweifelsfall mit einer Kraft von 10 N.

Wenn in der Gebrauchsanweisung angegeben ist, dass ein bestimmtes WERKZEUG verwendet werden soll, wird der Test mit diesem WERKZEUG wiederholt.

Der Prüfstab wird auch frei und vertikal durch eine beliebige Öffnung oben in einem GEHÄUSE gehängt.

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