IEC 60601-2-18 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-18: Besondere Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung endoskopischer Geräte

Geltungsbereich

Diese Internationale Norm gilt für die GRUNDLEGENDE SICHERHEIT und WESENTLICHE LEISTUNG ENDOSKOPISCHER GERÄTE sowie deren VERBINDUNGSBEDINGUNGEN und SCHNITTSTELLEN
BEDINGUNGEN.

Betreff

Der Zweck dieser besonderen Norm besteht darin, bestimmte GRUNDLEGENDE SICHERHEITS- und WESENTLICHE LEISTUNGSanforderungen für ENDOSKOPISCHE GERÄTE [wie in 201.3.204 definiert] festzulegen.
HINWEIS Dieses Objekt umfasst endoskopische Geräte mit intensiver Lichtquelle, die Teil der Endoskopie sind

GERÄTE einschließlich ihrer Versorgungseinheit, daher gilt IEC 60601-2-57 nicht.

Sicherheitsstandards

Dieser spezielle Standard bezieht sich auf die anwendbaren ergänzenden Standards, die in Abschnitt 2 des allgemeinen Standards und Abschnitt 201.2 dieses speziellen Standards aufgeführt sind.
Es gilt IEC 60601-1-2 in der in Abschnitt 202 geänderten Fassung. IEC 60601-1-3 gilt nicht. Alle anderen veröffentlichten Begleitnormen der Reihe IEC 60601-1 gelten in der veröffentlichten Fassung.

Besondere Standards

In der IEC 60601-Reihe können bestimmte Normen Anforderungen ändern, ersetzen oder löschen, die in der allgemeinen Norm und den ergänzenden Normen enthalten sind, soweit dies für das betreffende bestimmte ME-GERÄT angemessen ist, und können andere GRUNDLEGENDE SICHERHEIT- und WESENTLICHE LEISTUNGSanforderungen hinzufügen.

Eine Anforderung einer bestimmten Norm hat Vorrang vor der allgemeinen Norm.
Der Kürze halber wird IEC 60601-1 in dieser speziellen Norm als allgemeine Norm bezeichnet.
Sicherheitsstandards werden mit ihrer Dokumentnummer bezeichnet.
Die Nummerierung der Abschnitte und Unterabschnitte dieses speziellen Standards entspricht der des allgemeinen Standards mit dem Präfix „201“ (z. B. 201.1 in diesem Standard befasst sich mit dem Inhalt von Abschnitt 1 des allgemeinen Standards) oder der geltenden ergänzenden Norm mit dem Präfix „20x“. Dabei ist x die letzte(n) Ziffer(n) der Dokumentnummer des Sicherheitenstandards (z. B. 202.4 in diesem speziellen Standard befasst sich mit dem Inhalt von Abschnitt 4 des Sicherheitenstandards IEC 60601-1-2, 203.4 in diesem speziellen Standard befasst sich mit dem Inhalt von Abschnitt 4). des Sicherheitenstandards IEC 60601-1-3 usw.). 

LISUN Die folgenden Instrumente erfüllen vollständig IEC 60601-2-18 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-18: Besondere Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung endoskopischer Geräte

GDJS-015B Temperatur-Feuchte-Kammer | Thermische Kammer

LS9955 Automatisches Sicherheitstestsystem

SG61000-5 Überspannungsgenerator

ESD61000-2 ESD-Simulatorpistolen

RFCI61000-6 HF-leitungsgebundenes Immunitätstestsystem

IK01-06 Federschlaghammer IK Level Tester IEC 60068-2-75