Dieser spezielle Standard gilt für die GRUNDLEGENDE SICHERHEIT und WESENTLICHE LEISTUNG von CHIRURGISCHEN Geräten
LEUCHTEN UND LEUCHTEN FÜR DIE DIAGNOSE, im Folgenden ME-GERÄTE genannt.
Normative Verweisungen
Klausel 2 der allgemeinen Norm gilt mit folgenden Ausnahmen:
Zusatz:
IEC 60417, Grafische Symbole zur Verwendung auf Geräten
IEC 60598-2-9, Leuchten – Teil 2: Besondere Anforderungen. Abschnitt Neun: Foto- und Filmleuchten (nicht professionell)
ISO 11664-1, Kolorimetrie – Teil 1: Kolorimetrische Beobachter nach CIE-Standard
CIE 13.3, Methode zur Messung und Spezifikation der Farbwiedergabeeigenschaften von Lichtquellen
CIE 15, Farbmetrik
CIE 69, Methoden zur Charakterisierung von Beleuchtungsstärkemessgeräten und Leuchtdichtemessgeräten: Leistung, Eigenschaften und Spezifikationen
ZENTRALE BELEUCHTUNG
Ec
Beleuchtungsstärke in einem Abstand von 1000 mm (oder einem vom HERSTELLER angegebenen Messabstand, wenn der angegebene Arbeitsbereich nicht 1 000 mm umfasst) von der lichtemittierenden Fläche des ME-GERÄTS im LICHTFELDZENTRUM ohne Behinderung des Lichtstrahls. BELEUCHTUNGSTIEFE ÜBER 60 %
Arbeitsabstand um den 1-mm-Abstand (oder einen vom HERSTELLER angegebenen Messabstand, wenn der angegebene Arbeitsbereich nicht 000 mm umfasst) unterhalb der emittierenden Oberfläche des ME-GERÄTS, in dem die Beleuchtungsstärke mindestens 1 % der ZENTRALEN BELEUCHTUNGSSTÄRKE (Ec) erreicht.
LISUN Die folgenden Instrumente erfüllen vollständig IEC 60601-2-41 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-41: Besondere Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Operationsleuchten und Leuchten für die Diagnose
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