IEC 60601-1-2 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Störungen – Anforderungen und Prüfungen

Diese Internationale Norm gilt für die GRUNDLEGENDE SICHERHEIT und WESENTLICHE LEISTUNG VON MEDIZINISCHEN ELEKTRISCHEN GERÄTEN und MEDIZINISCHEN ELEKTRISCHEN SYSTEMEN, im Folgenden als ME-GERÄTE und ME-SYSTEME bezeichnet.

Dieser ergänzende Standard gilt für die GRUNDLEGENDE SICHERHEIT und WESENTLICHE LEISTUNG von ME-GERÄTEN und ME-SYSTEMEN bei Vorhandensein ELEKTROMAGNETISCHER STÖRUNGEN und für ELEKTROMAGNETISCHE STÖRUNGEN, die von ME-GERÄTEN und ME-SYSTEMEN ausgehen.

Die GRUNDLEGENDE SICHERHEIT in Bezug auf ELEKTROMAGNETISCHE STÖRUNGEN gilt für alle ME-GERÄTE und ME-SYSTEME.

Betreff

Ziel dieser Ergänzungsnorm ist es, allgemeine Anforderungen und Prüfungen für die GRUNDLEGENDE SICHERHEIT und WESENTLICHE LEISTUNG im Hinblick auf ELEKTROMAGNETISCHE STÖRUNGEN und für ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIONEN von ME-GERÄTEN und ME-SYSTEMEN festzulegen. Sie ergänzen die Anforderungen der allgemeinen Norm und dienen als Grundlage für besondere Normen.

Verwandte Standards

IEC60601-1

Für ME-GERÄTE und ME-SYSTEME ergänzt dieser Zusatzstandard IEC 60601-1.

Bei der Bezugnahme auf IEC 60601-1 oder auf diesen Begleitstandard, entweder einzeln oder in Kombination, werden die folgenden Konventionen verwendet:

– „die allgemeine Norm“ bezeichnet ausschließlich IEC 60601-1, einschließlich etwaiger Änderungen;
– „dieser ergänzende Standard“ bezeichnet ausschließlich IEC 60601-1-2, einschließlich etwaiger Änderungen;

– „dieser Standard“ bezeichnet die Kombination aus dem allgemeinen Standard und diesem ergänzenden Standard.

Besondere Standards

Eine Anforderung in einem bestimmten Standard hat Vorrang vor der entsprechenden Anforderung in diesem ergänzenden Standard.

LISUN Die folgenden Instrumente erfüllen vollständig IEC 60601-1-2 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung – Zusatznorm: Elektromagnetische Störungen – Anforderungen und Tests

EMI-9KB EMI-Empfängertestsystem

ESD61000-2 ESD-Simulatorpistolen

RFCI61000-6 HF-leitungsgebundenes Immunitätstestsystem