IEC60601-1 Abbildung 8 Teststift

Der IEC 60601-1 Prüfstift in Form einer Acht ist ein wichtiges Sicherheitswerkzeug, das speziell für medizinische elektrische Geräte wie Patientenmonitore, Ultraschallgeräte und Infusionspumpen entwickelt wurde. Er dient der Prüfung der Zugänglichkeit gefährlicher interner Bauteile (z. B. stromführende Leitungen, Hochspannungskomponenten) und der Überprüfung der Einhaltung der strengen Schutzgehäuseanforderungen der IEC 60601-1 für die Sicherheit von Patienten und Anwendern. Ausgestattet mit einer präzisionsgefertigten, leitfähigen Edelstahlspitze (deren Form einen versehentlichen Kontakt simuliert) und einem isolierten Griff erkennt er elektrischen Kontakt mit gefährlichen Bauteilen und schützt gleichzeitig die Anwender. Er entspricht den IEC-Normen, ist langlebig, präzise und für Hersteller medizinischer Geräte unerlässlich, um die weltweiten regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.

Anmerkungen: Bitte beachten Sie SMT-1213 ist ohne Kabel. Wenn Sie mit einer Niederspannungs-Testversorgung testen möchten LISUN Modell ist SMT-529CV, Sie können wählen SMT-1213C mit Kabeln. 

Technische Daten:
Werkzeugtyp: IEC 60601-1 Figur 8 Teststift (für die Zugänglichkeitsprüfung gefährlicher Teile in medizinischen elektrischen Geräten)
Material der Spitze: Edelstahl (hochleitfähig, Widerstand ≤ 0.1 Ω; korrosionsbeständig; präzisionsgeformt gemäß IEC 60601-1 Abbildung 8)
Griffmaterial: Hochtemperaturbeständiger Kunststoff (isoliert, Widerstand ≥ 100 MΩ; ergonomischer Griff für präzise Bedienung; sicher für Testumgebungen von Medizinprodukten)
Schlüsselabmessungen:
– Durchmesser der Prüfsonde: 3 mm
– Länge der Prüfsonde: 15 mm
– Dicke der Prallplatte: 4 mm
– Durchmesser der Prallplatte: 25 mm
– Grifflänge: 20 mm
– Griffdurchmesser: 10 mm

Testverfahren:
1. Prüfen Sie den Teststift (keine verbogene Spitze, beschädigte Isolierung oder schlechte Leitfähigkeit) und schließen Sie ihn an ein medizinisches Kontaktdetektionsgerät an.
2. Schalten Sie das zu testende medizinische Gerät (MDUT) ein und stellen Sie es auf den normalen Betriebsmodus ein (z. B. Patientenüberwachungsmodus).
3. Halten Sie den isolierten Griff fest (vermeiden Sie es, die leitfähige Spitze zu berühren) und richten Sie die Spitze an den Öffnungen des MDUT-Gehäuses aus (z. B. Anschlussschlitze, Lüftungsspalte, Steuerfugen).
4. Führen Sie die Spitze mit einer gleichmäßigen Kraft von 1 N in die Öffnung ein – schieben Sie sie vor, bis ein Widerstand spürbar ist oder die Spitze ihre volle Einführtiefe erreicht hat.
5. Prüfen Sie, ob das Detektionsgerät Signale ausgibt (die auf einen Kontakt mit gefährlichen, unter Spannung stehenden Teilen hinweisen).
6. Ergebnisse protokollieren: Bestanden, wenn kein Kontakt festgestellt wird; nicht bestanden, wenn ein Kontakt mit einem stromführenden Teil bestätigt wird (was eine Neugestaltung des Gehäuses erfordert).

Anwendungen:
1. Zugänglichkeitsprüfung von Patientenmonitoren (z. B. EKG-Geräten) gemäß IEC 60601-1 Abbildung 8 zum Schutz der Patienten vor Kontakt mit stromführenden Bauteilen.
2. Sicherheitsprüfungen für diagnostische Ultraschallgeräte (Schallkopfanschlüsse und Bedienfelder) gemäß UL 60601-1.
3. Überprüfung der Infusionspumpen (Schlauchzugangsschlitze und Spaltmaße für den Netzschalter) auf Einhaltung der grundlegenden Sicherheitsstandards der EN 60601-1:2020.
4. Qualitätskontrolle tragbarer medizinischer Geräte (z. B. Blutzuckermessgeräte) während der Herstellung, um die Sicherheit der Anwender zu gewährleisten.
5. Prüfung der Gehäuse von Beatmungsgeräten in Krankenhausqualität nach der Produktion, um die Einhaltung globaler regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte sicherzustellen.

IEC60601-1 Abbildung 8 Teststift